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锦波生物 旗下3款「ProtYouth®」胶原卵白获「沙特

发布时间:2025-07-16 05:06浏览次数

  2021年6月29日,锦波生物申请的““沉组Ⅲ型人源化胶原卵白冻干纤维””成功获得国度药监局核准上市,注册证号:国械注准,商品名为薇旖美®极纯Ⅲ型,是国内首款且唯逐个款可用于面部除皱打针的沉组人源化胶原卵白,同时也是全球独一具有活性、布局明白的100%人源化胶原卵白。

  2022年4月24日,国度药监局发布通知,核准《沉组人源化胶原卵白》医疗器械行业尺度制修订项目立项,并要求相关单元采用快速法式开展尺度制定。该项目归口单元为国度药监局医疗器械手艺审评核心,尺度制定完成后将做为保举性行业尺度发布。

  锦波生物旗下的从营产物次要是沉组胶原卵白产物和抗HPV生物卵白产物,此中,正在沉组胶原卵白产物范畴,次要产物包罗沉组Ⅲ型人源化胶原卵白冻干纤维、创面及粘膜修复敷料、功能性护肤品等;正在抗HPV生物卵白产物范畴,次要产物为抗HPV生物卵白敷料等。同时,沉组胶原卵白产物和抗HPV生物卵白产物是别离基于公司自从研发的沉组Ⅲ型胶原卵白及酸酐化牛β-乳球卵白为焦点成分。锦波生物正在新三板正式成功挂牌上市;2019年12月2日,锦波生物更改上市机构,并从头进入上市期;2020年6月1日,所受理锦波生物的科创板首发上市申请,随后其股票正在新三板停牌;2020年12月24日,锦波生物向所递交《关于撤回初次公开辟行股票并正在科创板上市申请文件的申请》;2020年12月28日,所终止对锦波生物正在科创板初次公开辟行股票的审核;2020年12月30日,锦波生物正在新三板复牌;2021年12月22日, 锦波生物进入北交所上市期;2022年5月24日,锦波生物通过验收;2022年5月27日,锦波生物向北交所报送了IPO申报材料;2022年6月7日,锦波生物的上市申请获北交所受理;2022年11月24日,锦波生物完成第二轮问询答复;2023年3月24日,锦波生物成功过会,即将登岸北交所。2023年6月29日,锦波生物成功上市,成为北交所“沉组胶原卵白第一股”,同时也是国内第二家沉组胶原卵白上市企业。

  除此之外,锦波生物旗下的锦波合成生物财产园是山西省级沉点工程项目,总规划面积300亩,分三期开辟扶植。财产园努力于使用前沿生物算法、布局生物学、合成生物学等手艺,研发制制具有高级布局和功能的新型生物材料,可大规模生物合成具有高级布局和功能的人源化胶原卵白,实现功能卵白的绿色智制。

  2025年2月24日,锦波生物对外发布2024年业绩财报,公司实现停业收入14。47亿元,同比增加85。40%;净利润为 7。33亿元,同比增加144。65%。据悉,2024年度的营收几乎是5年前的10倍,净利润更是5年前的20倍。

  2023年1月29日,国度药品监视办理局医疗器械尺度办理核心发布了《沉组胶原卵白生物材料定名指点准绳》解读,以更好地指点和规范沉组胶原卵白医疗器械的定名工做。

  2024年10月10日,锦波生物对外发布通知布告称,以“招拍挂”体例竞拍位于大兴生物医药财产DX00-0507-0024地块的67。37亩地盘利用权,用于人源化胶原卵白FAST数据库取产物开辟平台扶植。

  2024年12月11日,锦波生物对外发布通知布告称,公司拟取招商局本钱签订合做和谈,拟认缴出资不跨越1亿元人平易近币参取办事商业立异成长指导基金二期(无限合股)的倡议设立,成为服贸基金二期的无限合股人。

  据悉,薇旖美®「3+17型胶原」中的两款产物别离为三类的沉组III型人源化胶原卵白冻干纤维和二类的沉组XVII型人源化胶原卵白修护冻干粉,此中沉组XVII型人源化胶原卵白修护冻干粉注册证号:晋械注准,产物通过正在创面概况构成层,起物理樊篱感化。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及四周皮肤的护理。

  2023年6月6日,锦波生物旗下薇旖美®至实上市发布会正在龙城太原荣耀发布,薇旖美®至线°三螺旋布局根本上,通过2年手艺立异实现NSA超螺旋布局,为消费者带来了立异的年轻化医治方案,打制了全新的抗衰赛道。

  2023年12月12日,锦波生物旗下薇旖美®「3+17型胶原」上市发布会正在举行。薇旖美®「3+17型胶原」做为全球初创胶原结合,借帮III型胶原卵白取XVII型胶原卵白两款产物的协同感化,实现维稳、修复、沉塑、倍护,斥地胶原修复抗衰赛道新蓝海。

  2025年4月8日,锦波生物取四川大合牵头提出的国际尺度提案《操纵生物工程生物物质制备的医疗器械-使用风险办理》正式通过国际尺度化组织医疗器械生物学和临床评价尺度化手艺委员会(ISO/TC194)的立项评审,标记着我国正在生物工程医疗器械范畴的国际尺度化工做中取得严沉冲破。

  2025年1月14日,锦波生物对外发布通知布告,公司主要立异沉组Ⅲ型人源化胶原卵白成功获得巴西发现专利授权。据悉,截至目前,锦波生物已累计获得授权专利数共106个,此中发现专利共授权73个(含国内62个,国际11个),外不雅专利共授权33个。

  锦波生物一曲专注于功能卵白根本研究、开辟和财产化,公司具有国度发现专利13 项,并持续三届被认定为国度高新手艺企业,正在范畴内具有着领先世界的焦点手艺,为客户供给自从研发和出产的功能卵白为焦点原料的各类功能卵白产物。2021年3月23日,锦波生物完成了沉组Ⅲ型人源化胶原卵白医疗器械原材料从文档登记,成为国度药监局公布实施从文档登记轨制以来,我国第一个获得医疗器械原材料登记的企业。

  2023年8月28日,锦波生物申请的“打针用沉组III型人源化胶原卵白溶液”成功获得国度药监局核准上市,注册证号:国械注准,这是锦波生物继2021年6月“沉组III型人源化胶原卵白冻干纤维”薇旖美®获批后的又一款沉组胶原医美针剂。

  2023年2月15日,锦波生物于PCHi展会全球首发了一款沉组胶原卵白新品3kDa小micoreCol。Ⅲ产物,属A型沉组Ⅲ型人源化胶原卵白,是人本身胶原活性的1。83倍,且量只要3kDa,照顾164。88柔性弯曲三螺旋基因芯片,具有易透皮接收的特点。

  ‌据悉,本次获SFDA存案的3款产物中,ProtYouth®胶原多肽精髓液含有Ⅲ型、IV型、Ⅶ型、XVII型四沉胶原卵白和九肽、五肽两种胶原卵白肽,具有沁润保湿、舒缓、淡化皱纹、削减皮肤油脂排泄,15分钟即刻修护肌肤,利用后令肌肤柔滑弹嫩的感化;ProtYouth®奢宠双胶原原液仅含A型沉组Ⅲ型人源化胶原卵白、A型沉组XVII型人源化胶原卵白两种成分,可以或许以精简的体例为人体弥补胶原卵白,修护肌肤,淡化皱纹,改善肌肤弹性,令肌肤水嫩弹润;ProtYouth®三沉胶原卵白面霜含有Ⅲ型、Ⅶ型、XVII型三沉胶原卵白,具有保湿、修护、紧致、、舒缓功能。早正在2025年1月16日,ProtYouth®奢润胶原卵白原液、胶原卵白原液和奢宠胶原卵白原液获得美国FDA认证。锦波生物做为一家操纵合成生物学努力于功能卵白根本研究和财产化的医药企业,其从停业务为以沉组人源化胶原卵白新材料为焦点的各类终端医疗器械产物和功能性护肤品的研发、出产及发卖,公司已完成包罗Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等沉组人源化胶原卵白次要的根本研究,截止目前,锦波生物旗下3款三类沉组III型胶原卵白医美针剂均已获得国度药监局核准上市,别离是沉组III型人源化胶原卵白冻干纤维、打针用沉组III型人源化胶原卵白溶液和打针用沉组Ⅲ型人源化胶原卵白凝胶。

  2022年9月22日,锦波合成生物财产园一期正式开园试产,占地面积约100亩,努力于高端打针级产物和原材料绿色制制;2023年4月,锦波合成生物财产园一期项目建成,是我国规模最大、最专业的A型人源化胶原卵白生物新材料制制,正式投产后可实现年产打针级A型人源化胶原卵白400万支。

  2024年6月19日, 锦波生物人源化胶原卵白财产大会暨薇旖美®胶原结合计谋发布会&薇旖美®倍护产物发布会正在上海成功召开。据悉,本次发布的薇旖美®官配全程抗衰倍护产物共有三款,别离是倍护双胶小粉贴 ( 面膜 ) 、倍护双胶小粉管 ( 乳液 ) 、倍护双胶小粉弹 ( 次抛原液 ) 。

  2024年3月8日,锦波生物注册获批的“打针用沉组III型人源化胶原卵白溶液”,商品名为”修丽可铂研胶原针正式上市发布。据悉,修丽可铂研胶原针由2mg/ml的沉组Ⅲ型人源化胶原卵白和0。9%的心理盐水构成,次要用于面部实皮组织填充以改正额部动力性皱纹(包罗眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。

  山西锦波生物医药股份无限公司,成立于2008年3月,专注“功能卵白”根本研究取财产化,是一家使用布局生物学、卵白质设想等前沿手艺,环绕生命健康新材料和抗病毒范畴,系统性处置功能卵白布局解析、功能发觉等根本研究,并使用合成生物学等方式实现功能卵白的规模化出产的高新手艺企业。

  2025年5月27日,锦波生物(832982。BJ)对外发布通知布告,公司旗下高端抗衰品牌ProtYouh®的三款产物胶原多肽精髓液、奢宠双胶原原液和三沉胶原卵白面霜成功完成沙特阿拉伯食物药品监视局SFDA存案。这也是继美国FDA认证后品牌的双证通关。

  2023年1月28日,国度药品监视办理局官网发布通知布告,YY/T 1888-2023《沉组人源化胶原卵白》医疗器械行业尺度曾经核定通过,将于2023年7月20日正式实施。

  2024年11月5日,锦波生物对外发布通知布告,公司旗下的沉组Ⅲ型人源化胶原卵白Ayouth皮下填充剂获得越南卫生部颁布的D类医疗器械注册证。据悉,该产物是锦波生物首个正在境外获批的“沉组Ⅲ型人源化胶原卵白”打针用医疗器械,次要用于面部实皮组织填充以改正额部动力性皱纹(包罗眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。

  2025年2月18日,锦波生物正在上海成功举办了薇旖美®164。88°ColNet胶原网上市发布会正在。据悉,薇旖美®164。88°ColNet胶原网将胶原流失痛点首度聚焦到胶原网层面,通过出产工艺升级,间接弥补因各类缘由老化、懦弱、断裂、流失的胶原纤维网,能够更间接、更高效地为兜起眼周衰老肌肤,恢复肌肤弹性、提拔紧致度。

  2024年9月22日,锦波生物和海南海空旗下的重生翱翔开展立异跨界计谋合做,结合打制的锦波生物“薇旖美®号”彩绘飞机B-5579正在成功起航,机身上巨大的薇旖美®logo非分特别夺目。